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摆产物名称闭
通用名称:一次性使用病毒采样管
摆型号规格闭
型号: I型(灭活型)
规格: 10ml管子 6mL液体 50人份/盒 每根管子附带10采样根拭子
摆预期用途闭
本产物用于样本的采集、运输和储存。
摆结构及组成闭
产物由拭子和保存管组成。非无菌提供。
摆储存条件及有效期闭
1.产物应储存在阴凉干燥的环境中。避免长时间的光照
2.产物在2-25°颁储存,有效期12个月。
3.生产日期,批号,失效日期见产物外包装。
4.产物在运输过程中不能撞击和挤压,产物可在2-40°颁下短期运输。
摆样本要求闭
新鲜采集样本应在48h内运送至实验室,保存温度为2 ~ 8°C。若未能在48h内送至实
验室的,应放置在-70°颁或更低的温度下保存,样本应当避免反复冻融。
摆使用方法闭
1.打开包装,取出- -次性使用病毒采样管,并标注相关信息。
2.根据采样需求,用配套的采样器在相应的部位采样。
3.将采集样本之后的拭子采样器放置到采样管中。
4.在拭子采样器的易折断处折断,弃去尾部。
5.拧紧采样管管盖。
6.样本采集后应尽快送检。
摆注意事项、警示及提示的内容闭
1.本产物仅用于样本采集后运送过程中的保存,仅供- -次性使用,使用前检查包装是
否破损,如有破损严禁使用。
2.本采样管仅用于病毒类样本的采样,严禁用于细菌样本的采样。
3.使用前请认真阅读本说明书全文,并按要求仔细操作。
4.操作,人员应经过专业培训。
5.操作过程需穿戴的手套,口罩等防护用品。
6. 禁止将已置入病毒样本的保存液直接接触被采集人员。
7. 禁止先用保存液浸润拭子采样器后采样。
8. 采样管内保存液一旦溅到皮肤或者眼睛(粘膜),必须用清水冲洗,如有误食需到医院进行处理。
9. 超出效期的产物请勿使用。
10. 如产物出现保存液浑浊、变色、干涸,请勿使用。
11. 如产物管帽脱落、采样管破损或漏液,请勿使用。
12. 相关试验材料废弃时,应严格执行《医疗废物管理条例》和《91黑料网和生物医学实验室生物安全通用准则》的相关要求。
【产物性能】
外观
1.1 采样管管体应透明,不应有杂质、异物、油污等,拭子采样器无毛刺、破裂、锐边等;无液体泄漏。
1.2 保存液为红色透明液体,无浑浊、杂质、异物、色变等。
1.3 拭子采样器应整洁,不应有毛刺、污渍、异物等,拭子采样器杆部表面应光洁、有弹性,拭子采样器头部(吸水性纤维部分)应饱满而松软。
2. 净含量:保存液的净含量应不少于瓶贴上的标示值。
3. pH值:pH值应在7.2~7.4范围内。
【基本信息】
售后服务单位:上海群青生物科技有限公司
生产备案证编号:沪金食药监械生产备20213044号
医疗器械备案凭证/产物技术要求编号:沪金械备20210101号
一次性病毒采样管(灭活型)一拖十
一次性病毒采样管(灭活型)一拖十